سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه فراخوان برخی از لوله‌های ساخته شده توسط یک شرکت زیرمجموعه آی‌سی‌یو مدیکال (ICU Medical) را به عنوان جدی‌ترین نوع فراخوان طبقه‌بندی کرد. این لوله‌ها در عمل تراکستومی مورد استفاده قرار می‌گیرند
تعدادی از لوله‌های فروخته شده با نام تجاری Bivona توسط اسمیتس مدیکال (Smiths Medical) برای بیماران نوزاد یا کودکان و بزرگسالان در فرایند تولید دچار نقص شده‌اند
عمل تراکستومی روی بیمارانی انجام می‌شود که به دلیل بیماری یا آسیب‌دیدگی، راه هوایی آنها مسدود شده و انجام آن باعث رسیدن اکسیژن به ریه‌ها می‌شود
براساس اعلام FDA، استفاده از لوله‌های معیوب ممکن است عواقب جدی مانند عدم تهویه مناسب، از بین رفتن راه هوایی محافظت شده و حتی مرگ داشته باشد
تاکنون ۳۵ مورد آسیب‌دیدگی و دو مورد مرگ به دلیل استفاده از این محصولات گزارش شده است
