تعداد تجهیزات پزشکی با فناوری هوش مصنوعی در دهه گذشته به شدت افزایش یافته است
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) تا ۷ آگوست ۲۰۲۴ به ۹۵۰ تجهیز پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی یا یادگیری ماشینی مجوز داده است
در ۱۹۹۵، سازمان غذا و دارو آمریکا برای نخستین بار به یک تجهیز پزشکی مجوز داد